CONNX 意展工业设计有限公司为台商在苏州创办的独资设计服务公司,自2010年成立以来,一直专注于医疗器械设计外包服务,迄今10年成功移交300余件医疗器械设计给客户,并成为甲方决策层在合作过程中可信赖的团队伙伴。
Medical Device Design
好的设计是产品进入市场的起点,工业设计师需要研究外观与人因工程的合理性,确保在临床上的易用性和安全性,结构工程师和电气工程师在一起合作讨论结构设计对于产品装配及功能的影响,另外还需要和生产组装工程研究生产工艺的可行性,这些预判的流程让客户提前思考在每个阶段资金投入的合理性,另外,流程能够确保产品能够符合最终取证的安全性/有效性/可实现生产的目标。
在不断的产品实践过程的同时,意展持续为行业推荐海外的医疗器械相关的产品及技术资料,一方面拓展内部设计师的视野,同时让能够让行业朋友们了解市场趋势的变化。
VISION 愿景
意展CONNX CDMO,为中国优秀的器械设计+研发解决方案服务平台,将持续研发技术创新及开发高质量的器械产品,并积极推进海外技术贸易进口及研发服务资源导入,2020是中国发展的黄金十年的起点,也是意展进入行业第二个十年的起点,我们希望和行业共同发展,想要了解意展如何协助你的产品开发顺利转产,请关注我们。
持续发展完善CDMO服务,并寻求外部合作
1.海外项目、技术、关键零组件及材料的引进
2.建立人因工程研发中心
3.市场评价机制的建立及资本导入
CDO+CMO 委托研发+委托制造
自2017年注册人制正式推行以来,我们也启动了整机产品CDO开发团队整合及CMO生产监理的工作,结合设计及研发团队丰富的实践经验,希望能够给予客户可靠的建议,避免落入一些可以预见的产品开发陷阱,在产品上市前,我们提供整个产品开发流程中具有客制化组合(customized)及高性价比的CDO+CMO外包服务,以满足客户的需求。
在接受医疗器械注册人MAH团队委托后,我们会邀请客户进行产品规格及开发流程讨论及制定,UI及工业设计由意展的设计师进行,整合软硬件解决方案服务商(Solution Provider)完成工程样机研发试制,并完成验证的工作,可以进入产品小试阶段。
最后在产品取得医疗器械许可证的申请过程中,按照客户需求可以推荐专业供应链体系的GMP/ISO13485工厂进行试产及量产,欢迎客户和合作伙伴接洽询问,一起为中国的发展努力,谢谢!